全国254家药企查出“问题”胶囊 内地问题胶囊药企超过一成

国家药监局昨日发布，全国254家企业存在生产铬超标药品问题，占全部胶囊剂药品生产企业的12.7%。

　　从昨日各省披露问题胶囊检验结果,宁夏、西藏和海南被抽检的企业和药品全合格。但制药大省四川、广东、吉林等地结果不尽如人意。吉林查出40家企业的96批次药品不合格，四川28家企业94批次产品不合格，另外辽宁、广东等省不合格产品批次也较多。

　　在知名药企中，修正药业集团的4批次产品“上榜”，涉及麝香风湿胶囊、胃康灵胶囊、炎立消胶囊等。

　　国家药监局要求地方药监局严肃查处问题企业，涉嫌犯罪的由公安机关处理。目前，各地已立案调查胶囊剂药品生产企业236家，停产整顿42家，查封生产线84条；吊销药用胶囊生产许可证7家；移送公安机关处理明胶和胶囊生产企业13家。

　　国家药监局称，目前铬超标胶囊剂药品情况基本查清。5月1日后新上市的4374批次胶囊剂药品实行批批检验，结果全部合格。

　　同时，对全国生产胶囊剂药品的1993家企业进行了抽样检验。截至5月24日，共抽验11561批次，合格产品10892批次，超标产品669批次，占5.8%。

　　存在铬超标药品问题的生产企业254家，占全部胶囊剂药品生产企业的12.7%。

　　国家食品药品监管局要求各地，对抽样检验发现铬超标的药品立即组织下架、封存、召回并销毁。同时，对生产这些药品的企业其他批次胶囊剂药品实行批批检验，检验合格的可以继续销售，检验不合格的立即下架、封存、召回并销毁。据悉，对5月1日后新上市的4374批次胶囊剂药品实行铬限量批批检验，检验结果全部合格。

　　通报称，4月30日前生产的胶囊剂药品，企业自检已达9万批左右，发现铬超标的已主动下架、封存、召回并销毁。

　　国家药监局表示，国家药典标准规定，铬含量的限量值为百万分之二，目的就是严格禁止使用皮革制造药用胶囊。

    国家食品药品监管局有关部门负责人指出，国家药典标准规定铬含量的限量值为百万分之二，目的是严格禁止使用皮革制造药用胶囊。这次查处的胶囊剂药品铬超标问题，主要原因是胶囊生产企业违法购买和使用由皮革生产的明胶制造药用胶囊，并出售给药品生产企业使用；同时，部分药品生产企业违反法律法规和药品生产质量管理规范，使用不合格辅料生产劣药。对于上述行为，均应按照有关法律法规予以严肃处理。

    国家食品药品监管局已要求各地尽快查清问题企业的违法事实，依据药品管理法和有关法律法规严肃查处，涉嫌犯罪的由公安机关依法处理。目前，各地已立案调查胶囊剂药品生产企业236家，停产整顿42家，查封生产线84条；吊销药用胶囊生产许可证7家；移送公安机关处理明胶和胶囊生产企业13家。在案件查处中还发现，有的企业未经许可非法生产销售药用明胶和胶囊，有关部门已采取果断措施依法惩处。